Medical Devices & Connected Care

医療イノベーションを支えるセキュアな組込みLinux

組込みLinux

コネクテッド医療機器 — 患者モニター、診断・画像診断システム、病院向けゲートウェイ、在宅医療機器 — は、規制に対応した長期の製品ライフサイクルを持つ一方で、製品リリース後も増大し続けるサイバーセキュリティ上の課題に対応する必要があります。

MontaVista CGX Linuxは、10年以上にわたってサポートと監査への対応が求められる製品を開発する医療技術(MedTech)エンジニアリングチームに、継続的に保守される組込みLinux基盤を提供します。

病院内およびバックオフィスシステムでは、MVShieldがPACS、画像診断ワークステーション、医療機器連携サーバーを支えるLinux環境のベースラインを保守します。これらのシステムでは、規制当局への申請書類にOSバージョンが明記されているため、再検証なしにバージョンを変更することはできません。

  • セキュアブートと信頼の基点(Root of Trust)、および規制当局への申請に向けたCVE対応とSBOM生成の準備
  • Qt、GTK、2D、3Dアプリケーションのサポートを含む、医療機器インターフェース向けグラフィックススタック
  • 時間的制約の厳しいデータ処理および制御ワークロード向けのリアルタイムオプション
  • 異なるワークロードを分離するためのKVM、コンテナ、Kubernetesを活用した構成
  • 複数世代の製品にわたるパッチ適用計画、ハードウェア更新、プラットフォーム移行
Embedded Linux Medical device Linux FDA cybersecurity support Long-term Linux support
コネクテッドケア

保守性に優れた共通のLinux基盤により、医療IoT、センサー統合、病院ネットワーク、在宅医療機器、クラウド接続型サービスモデルをサポートします。

セキュリティライフサイクル

導入済み製品全体にわたり、セキュアブート、Root of Trust、CVE対応、SBOM対応、アップデート、インシデント対応ワークフローを計画します。

10+年間のサポート

組込みLinuxの保守を、医療システム、ハードウェアベースライン、規制対象製品ファミリーの長期ライフサイクルに合わせて提供します。

市場の課題

MedTechはソフトウェア定義型・コネクテッド化が進み、保守もより複雑になっています。

医療機器開発チームは、接続性、AI支援ワークフロー、最新のユーザーインターフェース、リモートサービスモデルを導入しています。課題は、脆弱なOSレイヤーや製品発売後に増大するセキュリティ負担を生み出すことなく、開発スピードを高めることです。

重要な課題

医療機器メーカーは、信頼性、サイバーセキュリティ、規制対応準備、製品の長寿命化を確保しながら、医療機器向け組込みLinuxをどのように活用できるのでしょうか。

コネクテッド医療機器

医療機器は現在、センサー、病院システム、クラウドサービス、モバイルエンドポイント、その他の機器と連携しています。

サイバーセキュリティへの要求

コネクテッド医療機器には、継続的なリスク評価、ソフトウェア保守、脆弱性対応、保護されたデータフローが必要です。

高度なユーザー体験

高度なUIを備えた医療機器、画像診断、診断装置、手術支援システムには、グラフィックス性能、演算性能、アプリケーションの移植性が求められます。

長期フィールド運用

医療製品では、パッチ適用、ハードウェア更新、プラットフォーム移行を含め、長期間にわたるサポートが必要になることがあります。

MontaVistaソリューション

医療イノベーションを支える量産対応組込みLinux基盤。

MontaVista CGX Linuxは、商用Linuxサポート、Yoctoの専門知識、セキュリティサービス、BSP対応、長期保守を通じて、MedTechチームがコネクテッド医療機器のソフトウェアレイヤーを標準化できるよう支援します。

サポート付きLinuxから開始

CGX Linuxを、信頼性、セキュリティ、保守性、量産対応を備えた医療機器向けLinuxの構成可能な基盤として活用できます。

医療機器向けにカスタマイズ

BSP、ハードウェア対応、グラフィックスプロファイル、リアルタイムオプション、仮想化、セキュアなプラットフォーム構成を追加します。

発売後も長期的に保守

CVE監視、パッチ計画、SBOM対応、アップデート、移行サービス、エンジニアリング支援により製品ライフサイクルを延長します。

CGX Linuxプラットフォーム

  • キャリアグレードの信頼性と保守性
  • Yoctoベースの開発ワークフロー
  • Linuxカーネルおよびツールチェーンの長期サポート

接続性 & 仮想化

  • コアシステムおよびセンサーとのIoT接続
  • KVM、コンテナ、LXC、Docker、Kubernetes構成
  • 混在ワークロード向けアプリケーション分離

リアルタイム性能

  • 時間制約の厳しいデータ処理
  • 制御機器ワークロードの最適化
  • 要求の厳しい環境における予測可能な動作

UI対応医療機器

  • 医療機器インターフェース向けグラフィックススタック
  • Qt、GTK、2D、3Dアプリケーション対応
  • ユーザーインターフェースプラットフォームの一貫性
医療アプリケーション

組込みLinuxが医療機器開発を加速する領域。

セキュアな接続性、保守性、製品世代を超えて進化できるプラットフォームが必要なコネクテッドヘルスケア製品に、MontaVista CGX Linuxとエンジニアリングサービスを活用できます。

患者モニタリング

臨床および在宅ケア向けモニタリングシステムで、センサー接続、患者データ収集、フィールドアップデートをサポートします。

診断 & 画像処理

診断機器向けに、演算処理、画像処理、グラフィックス、ストレージ、セキュアなデータ転送を実現します。

病院向けゲートウェイ

保守可能な組込みLinuxゲートウェイプラットフォームを使用して、医療機器、センサー、病院システムを接続します。

エッジAIデバイス

医療機器ハードウェア上で、AI対応エッジプラットフォーム、センサーフュージョン、高度な演算ワークフローをサポートします。

セキュリティライフサイクル

組込みLinuxのライフサイクル全体にサイバーセキュリティを組み込む。

医療機器のサイバーセキュリティは、開発の最終段階で追加するだけでは不十分です。MontaVistaは、Secure Boot、Root of Trust、アクセス制御、暗号化、脆弱性対応、アップデート、インシデント対応準備を考慮したLinuxプラットフォーム設計を支援します。

Secure BootおよびRoot of Trust
CVE追跡およびパッチ適用
SBOMおよびCVEスキャン
データ保護およびアクセス制御

プラットフォームセキュリティから運用準備まで。

CGX、MVShield、MVSecure、MontaVistaの保守サービスは、セキュアな構成、リスク評価、アップデートワークフロー、QMS整合、インシデント対応支援のための実践的なフレームワークを提供します。

医療機器で得られる成果:エンジニアリングチームが臨床アプリケーションに集中できるよう、MontaVistaが基盤となるLinuxプラットフォームの維持を支援する、サポート付きLinuxベースライン。

MontaVistaが選ばれる理由

医療機器向けLinuxの成功は、導入後に評価されます。

医療製品は、サイバーセキュリティインシデント、ハードウェア更新、規制要件、患者ケア環境の変化に対応しながら継続的に稼働する必要があります。MontaVistaは、組込みLinuxの深い専門知識と長期的な維持管理を提供します。

組込みLinuxの専門知識

  • 商用Linuxの統合およびサポート
  • Yocto ProjectおよびCGXプラットフォームの実績
  • 量産品質を考慮したオープンソースコンポーネント

ライフサイクル保守

  • 長期サポートおよび保守
  • セキュリティファーストのエンジニアリングとCVE対応
  • レガシーベースラインからの移行計画

ハードウェア対応

  • BSPおよびハードウェア近接開発
  • FPGA、AI、センサー、画像処理の統合
  • ARMおよびIntel組込みSoCへの対応

柔軟なサービス

  • MVSecureによるセキュリティ評価と最適化
  • 製品ライフサイクル要件に合わせたLinuxプラットフォームサポート
  • CGX、CentOS、Rocky、AlmaLinux、カスタムLinuxへの対応

医療機器向けのセキュアな組込みLinuxを構築しませんか?

コネクテッド医療製品向けのCGX Linux、MVSecure、MVShield、Yoctoサービス、BSPサポート、CVE対応、SBOM対応、ライフサイクルサポートについて、MontaVistaにご相談ください。

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